我公司提供體外診斷試劑代理臨床實(shí)驗(yàn)服務(wù)，我們可以提供全套的服務(wù)，包括如下方面：
（1） 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)合同和臨床試驗(yàn)方案的擬定和審核，ELISA試劑盒保證臨床試驗(yàn)報(bào)告符合國(guó)家SFDA相關(guān)法規(guī)要求。
（2） 負(fù)責(zé)選擇并采購(gòu)臨床試驗(yàn)所需的對(duì)照試劑（必要時(shí)采購(gòu)第三方對(duì)照試劑）。
（3） 負(fù)責(zé)、篩選有資質(zhì)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國(guó)境內(nèi)的，符合SFDA臨床檢測(cè)要求的，衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。
（4） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目在臨床試驗(yàn)單位的委托申請(qǐng)及可能存在的倫理審查申報(bào)工作。包括倫理評(píng)審資料的準(zhǔn)備、打印、復(fù)印、裝訂、報(bào)送及跟蹤工作。
（5） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)監(jiān)查、ELISA試劑盒收集整理臨床試驗(yàn)單位提供的原始樣本背景資料、臨床試驗(yàn)單位的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)、撰寫臨床試驗(yàn)分報(bào)告和總報(bào)告工作。
（6） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料（包括臨床試驗(yàn)合同、方案、試驗(yàn)報(bào)告及其它相關(guān)資料如倫理說(shuō)明和倫理審批證明等）的簽字蓋章工作。
（7） 負(fù)責(zé)本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的進(jìn)度協(xié)調(diào)。
（8） ELISA試劑盒負(fù)責(zé)提交符合SFDA注冊(cè)要求的的臨床試驗(yàn)全套資料。
Amisyn 英文名稱： 突觸融合結(jié)合蛋白6抗體 0.2ml
Arginase 1 英文名稱： *酶1抗體 0.2ml
AKD1 英文名稱： 腺苷酸激酶結(jié)構(gòu)域蛋白1抗體 0.2ml
ABCA7 英文名稱： 三磷酸腺苷結(jié)合盒轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白7抗體 0.2ml
phospho-Na+/K+-ATPase Alpha1(Ser 943) 英文名稱： 磷酸化鈉鉀ATP酶α1多肽抗體 0.2ml
ATP1A1 英文名稱： Na+/K+-ATPase α1 鈉鉀ATP酶α1抗體 0.2ml
BAF53b 英文名稱： 肌動(dòng)蛋白樣蛋白6B抗體 0.2ml
Ataxin 7 英文名稱： 脊髓小腦共濟(jì)失調(diào)蛋白7抗體 0.2ml
phospho-c-Abl (Tyr70) 英文名稱： 磷酸化非受體*激酶c-Abl抗體 0.1ml
APBA1 英文名稱： β淀粉樣前體蛋白結(jié)合蛋白1抗體（X11α） 0.1ml
Apolipoprotein E 英文名稱： 載脂蛋白E抗體 0.1ml
AFP 英文名稱： 甲胎蛋白AFP抗體 0.1ml
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