腫瘤*主要包括三大類:免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單抗療法、過繼細(xì)胞免疫療法(ACT)和腫瘤疫苗。免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單抗療法研究焦點(diǎn)在:調(diào)節(jié)T細(xì)胞不被過度刺激的負(fù)向共刺激CTLA4、PD1和PDL1通路。2011年,FDA批準(zhǔn)BMS的CTLA-4單抗ipilimumab)用于治療惡性黑色素瘤,2013年銷售收入9.6億美元,2014Q1收入4.06億美元。2014年6月,施貴寶宣布其PD-1抑制劑nivolumab在一個(gè)黑色素瘤的三期臨床因明顯改進(jìn)總生存期而被提前終止。多個(gè)CTLA4、PD1/PDL1產(chǎn)品處于后期見正文表3。elisa試劑盒
過繼細(xì)胞免疫療法(ACT)。包括嵌合抗原受體修飾(CAR)的T細(xì)胞療法、T細(xì)胞受體(TCR)療法和腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)療法,其中CAR和TCR是研究的主要重點(diǎn)。輝瑞、諾華、GSK、基因泰克等*與生物技術(shù)公司合作從事CAR或TCR開發(fā)(見正文表4)。國內(nèi)涉足企業(yè)主要有:開能環(huán)保免疫細(xì)胞存儲(chǔ)與治療研究;姚記撲克以1.3億元增資上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心獲得其22%的股權(quán)涉足腫瘤*;冠昊生物免疫細(xì)胞存儲(chǔ);香雪制藥TCR臨床前研究;*與腫瘤*公司凱德藥業(yè)(NASDAQ:KITE);中珠控股與美國TNI生物公司合作。elisa試劑盒
*性疫苗。2010年FDA批準(zhǔn)**性疫苗Provenge用于治療前列腺癌,2013年收入2.84億美元,2014年1月Biovest公司治療非霍奇金濾泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID獲得了歐盟的上市許可申請。國內(nèi)海欣股份“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞(APDC)Ⅲ期臨床。
干細(xì)胞研究競賽。截止到現(xiàn)在國外已有三款干細(xì)胞藥物(韓國)和多款干細(xì)胞生物產(chǎn)品獲批上市,另外還有大量的干細(xì)胞治療產(chǎn)品在處于臨床試驗(yàn)階段(祥見正文表6-9)。根據(jù)Visiongain提供的市場調(diào)研數(shù)據(jù):2011年干細(xì)胞療法的*達(dá)27億美元,市場主要由骨髓干細(xì)胞移植(BMT)構(gòu)成。同時(shí),干細(xì)胞儲(chǔ)存庫和配套產(chǎn)品的市場規(guī)模達(dá)26億美元。預(yù)計(jì)到2016年,干細(xì)胞治療市場規(guī)模將達(dá)88億美元。elisa試劑盒目前我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈條分為上、中、下游3種不同的商業(yè)模式。根據(jù)《科技開發(fā)》報(bào)道:2012年我國干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模約62億元,同比增53%。國內(nèi)上市公司標(biāo)的:主要以臍帶血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞等的采集及貯存的中源協(xié)和。
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