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閱讀:521發(fā)布時間:2015-4-15
自從2014年藥物尼達尼布(Vargatef)被批準同多西*聯(lián)合用于治療成人惡性非小細胞肺癌后,德國藥物評估局(IQWIG)就進行了相關的藥物檔案評估檢查以確保該藥物在適當?shù)谋容^治療下可以提供給患者額外的效益。
通過研究發(fā)現(xiàn),尼達尼布同多西*聯(lián)合后可以給未發(fā)生腦轉移的病人帶來較少的額外效益;然而在發(fā)生癌癥腦轉移的病人中,相比僅用多西*治療,尼達尼布治療則會弊大于利,研究結果就提示尼達尼布治療或許給患者的效益并不大。
在有關檔案中,藥物制造商將尼達尼布結合多西*療法與安慰劑結合多西*的療法進行了對比,尼達尼布治療的時間相比安慰劑組治療時間長,前者平均為4.3個月,而后者則為3個月,兩個治療組的觀察時間并不相同,排除總生存數(shù)的情況,研究結果對于患者的治療并不確定。
從原則上來講,額外益處的指示是來自于制藥商檔案文件中*的研究結果,而隨著對研究數(shù)據(jù)的分析,尼達尼布結合多西*治療的優(yōu)點或缺點主要依賴于是否病人在研究初期發(fā)生了腦部腫瘤的轉移。相比僅利用多西*治療的患者而言,未發(fā)生腦部轉移的患者進行尼達尼布結合多西*治療后的生存期增加了,前者為10.3個月,而后者為13.5個月,而尼達尼布所帶來的額外效益或較小。
盡管接受尼達尼布治療的患者會頻繁發(fā)生腹瀉,但這種不足卻并不足以挑戰(zhàn)患者的生存優(yōu)勢,如果研究初期對發(fā)生腦部轉移的患者進行尼達尼布治療,患者或許會頻繁出現(xiàn)食欲缺乏以及惡心和嘔吐癥狀等,這些副作用就提示對發(fā)生腦部轉移的患者該藥物或許額外益處較低。
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