近日在黑色素瘤免疫競(jìng)賽中取得偉大勝利。在一項(xiàng)頭對(duì)頭III期研究（KEYNOTE-006）中，該公司PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用于晚期黑色素瘤一線治療時(shí)，療效顯著優(yōu)于百時(shí)美施貴寶（BMS）免疫療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆）。這對(duì)于百時(shí)美不斷增長(zhǎng)的免疫專營(yíng)權(quán)而言是一記重拳。目前，Keytruda已獲FDA批準(zhǔn)用于既往經(jīng)Yervoy治療的晚期黑色素瘤以及既往經(jīng)一種BRAF抑制劑治療的晚期黑色素瘤。這種二三線治療，在很大程度上限制了Keytruda的患者群體。而此次Keytruda在初治晚期黑色素瘤一線治療中擊敗Yervoy，將為默沙東帶來(lái)更大的市場(chǎng)。
截至目前，Keytruda是*在晚期黑色素瘤一線治療中與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物相比表現(xiàn)出生存優(yōu)勢(shì)的PD-1免疫療法。默沙東共研發(fā)Roger Perlmutter在公布這個(gè)消息時(shí)暗示，該公司有意重新建立黑色素瘤的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)信息，Keytruda不僅延緩了癌癥的惡化，也延長(zhǎng)了患者的生命，達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）2個(gè)主要終點(diǎn)。獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC）審查后認(rèn)為，這些數(shù)據(jù)已經(jīng)足夠好，建議終止該項(xiàng)III期研究。詳細(xì)的數(shù)據(jù)將在今年4月18-22日舉行的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布。
經(jīng)過(guò)數(shù)年的努力，腫瘤免疫療法已經(jīng)被*成為新一代對(duì)抗腫瘤的利器。然而，在臨床研究中科學(xué)家經(jīng)常遇到一些癌癥患者對(duì)腫瘤藥物沒(méi)有響應(yīng)的狀況。這一問(wèn)題甚至已經(jīng)嚴(yán)重影響了這類藥物研發(fā)的進(jìn)程甚至推廣。
研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤細(xì)胞可以通過(guò)激活一種名為PD-1的受體來(lái)逃避人體免疫系統(tǒng)的監(jiān)控。而zui近火得無(wú)以復(fù)加的PD-1藥物則正是針對(duì)這一問(wèn)題，使得這些“逍遙法外"的腫瘤細(xì)胞重新納入免疫系統(tǒng)的監(jiān)控并進(jìn)而被清除。
FDAzui近批準(zhǔn)了一系列此類PD-1藥物用于治療黑色素瘤，而其中nivolumab則成為*被批準(zhǔn)用于治療肺癌的PD-1藥物。然而，現(xiàn)有的臨床研究顯示，只有20%-30%的肺癌患者才能對(duì)此類藥物出現(xiàn)反應(yīng)。
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