近日，美國(guó)FDA接連批準(zhǔn)了好幾個(gè)新藥。繼治療類癌綜合征的Xermelo與治療塵螨過敏的Odactra后，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了Serenity Pharmaceuticals公司開發(fā)的Noctiva，用于治療夜間多尿（nocturnal polyuria）。值得一提的是，這是*經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療該疾病的藥物。
夜間多尿指的是患者在夜間產(chǎn)生過量的尿液，使他們不得不頻繁醒來上廁所。本次經(jīng)FDA批準(zhǔn)的Noctiva針對(duì)的是更為嚴(yán)重的情況——這些患者每晚至少要因?yàn)樯蠋褋韮纱我陨?。毫無疑問，這給他們的睡眠質(zhì)量帶來了很大的影響。
Noctiva是一種醋酸*（* acetate），它能控制腎臟生成的尿量。一般情況下，人體產(chǎn)生尿液的多寡由加壓素（vasopressin）決定。這種分子能促進(jìn)腎臟對(duì)水分的再吸收，起到抗利尿的作用。Noctiva與加壓素有著類似的功能。在入睡前30分鐘，患者可以鼻腔噴霧的形式攝入該藥物，即可有效減少夜間尿液的產(chǎn)生。
醋酸*分子結(jié)構(gòu)（圖片來源：drugfuture）
在一項(xiàng)為期12周，隨機(jī)，設(shè)有安慰劑對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，1045名50歲以上的夜間多尿患者分別接受了Noctiva和安慰劑。盡管使用Noctiva的患者平均起夜次數(shù)僅有些許的降低，與對(duì)照組相比，更多接受治療的患者將起夜的次數(shù)縮減了一半以上，接受治療后每晚起夜不多于1次的患者數(shù)也更多。
值得一提的是，起夜頻繁有著很多種原因，比如攝入液體過多、糖尿病、充血性心臟衰竭、使用其他藥物、膀胱或前列腺疾病等。鑒于Noctiva只被用于治療夜間多尿，即夜間產(chǎn)生尿液過多，每一名醫(yī)生都應(yīng)該在*患者使用該藥物前，評(píng)估每一名患者頻繁起夜的原因，并作出相應(yīng)的*。
“本次批準(zhǔn)讓頻繁起夜的成年人有了*被FDA批準(zhǔn)的療法，這能幫助他們減少每晚起床上廁所的次數(shù)，”FDA藥物評(píng)估與研究中心骨骼、生與泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品部負(fù)責(zé)人Hylton Joffe博士說道：“很關(guān)鍵的一點(diǎn)是大家要知道Noctiva沒有被批準(zhǔn)用來治療所有的起夜，所以患者一定要和他們的醫(yī)生討論癥狀，找到起夜的原因，從而知道是否能使用Noctiva。”
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