近期，歐洲藥品管理局人用藥產(chǎn)品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）向歐盟委員會（EC）推薦批準7個新藥，而其中zui引人注目的是*干細胞治療藥物。
意大利凱西制藥公司（Chiesi Farmaceutici）的孤兒藥Holoclar 是獲批的*包含干細胞的*治療產(chǎn)品，用于治療成人因物理或化學因素造成的中至重度的角膜緣干細胞缺損。
Holoclar也是*用于治療角膜緣干細胞缺損的藥物，角膜緣干細胞缺損是一種罕見的眼科疾病，可以導致失明，Holoclar不僅可以成為角膜移植的替代療法，也可以在大范圍眼部損傷的情況下增加角膜移植成功的概率。
除了干細胞治療Holoclar之外，此次獲得CHMP建議批準積極意見的還有Orexigen Therapeutic的 Mysimba（納曲酮/丁氨苯丙酮）。該藥物用于肥胖癥患者的體重管理，以及患有肥胖相關并發(fā)癥的患者。此前的臨床試驗已經(jīng)證明服用Mysimba的肥胖癥患者與服用安慰劑的對照組相比體重確實下降了，這是此番獲得推薦重要依據(jù)。
在Mysimba的安全性方面，CHMP表示盡管目前還沒有確鑿的數(shù)據(jù)可以證明長期服藥是否會對心臟造成影響，然而以目前的臨床數(shù)據(jù)顯示，Mysimba是可以安心服用的，并且在不遠的將來，進一步評估藥物安全性的試驗會展開，用來確認該藥物對心血管的安全性。盡管如此，CHMP還是建議患者在服藥16周后接受體檢，只有當體重至少下降5%時，才能夠繼續(xù)服藥。
除了上述兩種藥品之外，Zambon用于治療帕金森癥的Xadago（沙芬酰胺）；Durata Therapeutics用于治療皮膚感染的Xydalba（達巴萬星）；Aptalis Pharma用于治療囊性纖維化伴慢性銅綠假單胞菌感染的孤兒藥 Quinsair （左*）；用于預防心肌梗塞、缺血性中風、外周動脈病變、急性冠脈綜合征、房顫栓塞的仿制藥Clopidogrel ratiopharm（*）均獲得CHMP建議批準的積極意見。
zui后， Genzyme Europe 用于控制成人透析后發(fā)生高磷血癥的Tasermity （鹽酸司維拉姆）也獲得了知情同意程序。知情同意程序是指*藥獲得用藥參考權，并且該參考藥的市場營銷*持有者被授予在病人用藥程序中為其提供相關建議的權利。
CHMP今年已經(jīng)向歐盟委員會推薦批準了82種新藥。(hz-0345R Rabbit Anti-human IgM 兔抗人IgM
hz-0360R Rabbit Anti-human IgA 兔抗*A
hz-0364R Rabbit Anti-human IgG F(ab')2 兔抗人IgG F(ab')2
hz-0377R Rabbit Anti-mouse IgG-Fc 兔抗小鼠IgG-Fc
hz-0335R Rabbit Anti-Monkey IgG 兔抗猴IgG
hz-0336R Rabbit Anti-Monkey IgM 兔抗猴IgM
hz-0296R Rabbit Anti-mouse IgG 兔抗小鼠IgG
hz-0368R Rabbit Anti-mouse IgM 兔抗小鼠IgM
hz-0330R Rabbit anti-mouse Kappa light chain 兔抗小鼠k鏈
hz-0293R Rabbit Anti-rat IgG 兔抗大鼠IgG
hz-0346R Rabbit Anti-rat IgM 兔抗大鼠IgM
hz-0309R Rabbit Anti-pig IgG 兔抗豬IgG
hz-0403R Rabbit anti-MG IgG 兔抗長爪沙鼠IgG
hz-0777R Rabbit Anti-Mink IgG 兔抗水貂IgG
hz-0297D Donkey Anti-human IgG 驢抗人IgG
hz-0295D Donkey Anti-rabbit IgG 驢抗兔IgG
hz-0294D Donkey Anti-Goat IgG 驢抗羊IgG
hz-0358D Donkey Anti-Guinea pig IgG 驢抗豚鼠IgG
hzm-0297M Mouse Anti-human IgG(3D3) 鼠抗人IgG單克隆抗體
四、標記二抗
編 號 名 稱
hz-0373R-AF350 Dog IgM/Alexa Fluor 350 Alexa Fluor 350標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-AF488 Dog IgM/Alexa Fluor 488 Alexa Fluor 488標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-AF555 Dog IgM/Alexa Fluor 555 Alexa Fluor 555標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-AF647 Dog IgM/Alexa Fluor 647 Alexa Fluor 647標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-HRP Dog IgM/HRP 辣根過氧化物酶標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-Bio Dog IgM/Bio *標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-Gold Dog IgM/Gold 膠體金標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-RBIThz Dog IgM/RBITC 羅丹明標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-AP Dog IgM/AP 堿性磷酸酶（AP）標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-FIThz Dog IgM/FITC FITC標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-hzy3 Dog IgM/Cy3 Cy3標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-hzy5 Dog IgM/Cy5 Cy5標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-hzy5.5 Dog IgM/Cy5.5 Cy5.5標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-hzy7 Dog IgM/Cy7 Cy7標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-PE Dog IgM/PE PE標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-PE-hzy3 Dog IgM/PE-Cy3 PE-Cy3標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-PE-hzY5 Dog IgM/PE-CY5 PE-CY5標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-APhz Dog IgM/APC APC標記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-PE-hzy5.5 Dog IgM/PE-Cy5.5 PE-Cy5.5標記的兔抗犬IgM抗體
