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日本新開發(fā)過敏性皮炎瘙癢抗體 臨床試驗(yàn)證明有效

閱讀:539發(fā)布時(shí)間:2017-3-6

據(jù)日媒報(bào)道,由日本京都大學(xué),九州大學(xué)和中外制藥公司等組成的科研團(tuán)隊(duì)2日在美國醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表研究成果稱,旨在減輕過敏性皮膚炎瘙癢癥狀的"抗體制劑"臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示具有有效性。

 

據(jù)稱,因瘙癢導(dǎo)致的失眠狀況也有顯著改善。科研團(tuán)隊(duì)力爭在2019年以后為獲得《藥事法》批準(zhǔn)而提出申請,此次表示"希望作為專門針對改善瘙癢癥狀的新藥實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化"。

 

過去所知的情況是,瘙癢癥狀與一種叫做"白介素31"(IL31)的蛋白質(zhì)有關(guān)。人IL31cDNA編碼164個(gè)氨基酸(aa)的蛋白質(zhì)前體,信號肽為23aa,成熟蛋白質(zhì)為141aa;小鼠IL31cDNA編碼163aa蛋白質(zhì)前體,其成熟蛋白質(zhì)與人IL31有31%同源。IL31具有4個(gè)α螺旋的二級結(jié)構(gòu),屬于短鏈細(xì)胞因子成員。人IL31和小鼠IL31基因分別定位于12q24.31和5q11上。用定量實(shí)時(shí)PCR檢測,人IL31的基因在睪、骨髓、骨骼肌、腎臟、結(jié)腸、胸腺、小腸和氣管里低水平表達(dá);活化的CD8+T細(xì)胞低水平表達(dá),靜息的或活化的NK細(xì)胞或單核細(xì)胞或靜息B細(xì)胞都不能表達(dá)IL31mRNA?;罨腃D4+T細(xì)胞能表達(dá)IL31mRNA。IL31與神經(jīng)細(xì)胞的受體相結(jié)合而引起發(fā)癢,因此中外制藥開發(fā)了防止這種結(jié)合的抗體制劑"Nemolizumab"。之后,京都大學(xué)的皮膚過敏學(xué)教授椛島健治加入了臨床試驗(yàn)。

 

臨床試驗(yàn)以國內(nèi)外約200名18歲以上的患者為對象開展。皮下注射"Nemolizumab"后過去了12周,部分患者的瘙癢癥狀有所減輕。據(jù)悉,科研團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn),患者能更快地進(jìn)入熟睡,安穩(wěn)睡眠時(shí)間也有所變長。


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