資本暗潮洶涌
細(xì)胞治療包括免疫細(xì)胞治療以及干細(xì)胞治療兩大類。近年來(lái),細(xì)胞治療受到資本熱捧,單以基因細(xì)胞修飾治療為例,進(jìn)入的資本就由2013年的4.91億美元增長(zhǎng)到2014年的30億美元。
對(duì)于投資者來(lái)說(shuō),面對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域,投資風(fēng)格也出現(xiàn)比較大的切換。“以前我們的投資偏中后期、成熟期,隨著海歸創(chuàng)業(yè)人才越來(lái)越多,整個(gè)環(huán)境政策環(huán)境越來(lái)越成熟,甚至有很多有彎道超車(chē)的機(jī)會(huì),我們投資的階段就越來(lái)越朝向早期和前期。"在第五屆中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資與并購(gòu)大會(huì)上,同創(chuàng)偉業(yè)的副總裁*的觀點(diǎn)是,風(fēng)險(xiǎn)基金可以投到?jīng)]有盈利甚至沒(méi)有收入的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè),時(shí)間選得早,團(tuán)隊(duì)又靠譜,往往能帶來(lái)不菲的收入和回報(bào)。
可以說(shuō),國(guó)內(nèi)持續(xù)多年對(duì)細(xì)胞治療行業(yè)的關(guān)注,終于在資本市場(chǎng)迎來(lái)了爆發(fā)點(diǎn)。經(jīng)統(tǒng)計(jì),2014年全年共有10余起與免疫細(xì)胞行業(yè)有關(guān)的并購(gòu)和重大投資,A股市場(chǎng)因此形成了“免疫治療"概念板塊。
與此同時(shí),不斷有上市公司跨界布局細(xì)胞治療這一領(lǐng)域,這些公司的主業(yè)甚至與細(xì)胞行業(yè)大相徑庭,比如以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)毛絨品為主的海欣股份以及開(kāi)能環(huán)保。細(xì)胞治療市場(chǎng)的火熱程度可見(jiàn)一斑。
行業(yè)存在誤區(qū)
3月30日,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于征求干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》,明確了干細(xì)胞技術(shù)可開(kāi)展臨床研究。
5月14日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》,取消了包括原來(lái)由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)的造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等“第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入"非行政許可審批。
業(yè)界普遍認(rèn)為我國(guó)細(xì)胞治療“起了個(gè)大早,趕了個(gè)晚集",究其原因,前期投入大、臨床應(yīng)用技術(shù)壁壘高以及政策尚未放開(kāi)等原因?qū)е抡麄€(gè)行業(yè)發(fā)展緩慢。
一位行業(yè)人士表示,對(duì)于細(xì)胞治療,現(xiàn)有政策并未*放開(kāi),業(yè)內(nèi)對(duì)政策放開(kāi)的理解有所偏差。放開(kāi)相關(guān)政策需要滿足一系列條件,如在達(dá)到細(xì)胞質(zhì)量的要求后還要經(jīng)科學(xué)委員會(huì)、倫理委員會(huì)通過(guò)等。
除此之外,細(xì)胞治療的發(fā)展還有賴于技術(shù)的提升,張發(fā)寶表示,細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化瓶頸主要表現(xiàn)在,技術(shù)上較難找到靶點(diǎn),而且病患都很個(gè)體化,沒(méi)有同一性,研發(fā)周期相對(duì)較長(zhǎng),資金也比較缺乏,“國(guó)家應(yīng)給予一定的資金支持,不過(guò)zui終資金還是要來(lái)源于市場(chǎng)"。"
羅曉玲則認(rèn)為,目前細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)仍處于初級(jí)階段,產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然需要政府的推動(dòng)與市場(chǎng)的認(rèn)可。在此情況下,一方面所有的科研項(xiàng)目必須基于實(shí)際應(yīng)用,方可少走彎路;另一方面研究人員更需靜下心來(lái)專心從事研發(fā)工作,不能迷失方向。