【中國安防展覽網(wǎng) 企業(yè)關(guān)注】 自從國家倡導(dǎo)和推動中藥化戰(zhàn)略行動以來,已經(jīng)走過20多年的歷程,通過二十多年的技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新,在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域已取得很大突破?,F(xiàn)在,從傳統(tǒng)中藥變?yōu)楝F(xiàn)代中藥的科研路徑、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)化制造水平,都已經(jīng)具備了和西方先進(jìn)制藥技術(shù)相融合的條件。有些現(xiàn)代中藥產(chǎn)品從提取到制劑已經(jīng)達(dá)到了數(shù)字化工業(yè)時代到智能工業(yè)4.0水平。我們現(xiàn)在遇到的大瓶頸不在于產(chǎn)品本身的科研和制造,而在于產(chǎn)業(yè)的源頭。
中藥材的生產(chǎn),仍以傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)的生產(chǎn)方式為主,給監(jiān)管造成難度;對中藥質(zhì)量的質(zhì)疑,源于中藥產(chǎn)業(yè)源頭——中藥材:分散種植、零散加工、粗放收儲、集市交易、攙雜使假;“問題”藥材和“問題”中藥,流入市場,損害中醫(yī)藥的形象和信譽(yù)。隨著現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;焖侔l(fā)展,在產(chǎn)業(yè)鏈的上游遇到了發(fā)展的“瓶頸”,缺乏道地藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥材全程質(zhì)量追溯體系,制約著中藥工業(yè)的發(fā)展和中藥的質(zhì)量安全,影響中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和聲譽(yù)。
“建立貫通中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量追溯體系,可以從根本上提升我國中藥材質(zhì)量,更好地保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。”
中藥材追溯困難諸多 進(jìn)一步完善升級才可行
目前中藥材追溯還有各種問題和困難,如廣度不夠,追溯系統(tǒng)記錄信息的數(shù)量有限;中藥材采收后經(jīng)過多級收購商采購、包裝、貯藏、運(yùn)輸,造成每批次中藥材混雜難以溯源,加上經(jīng)營者參與熱情不高、參與程度較低,推廣程度、執(zhí)行力度有限等問題,信息造假、數(shù)據(jù)缺失時有發(fā)生,導(dǎo)致追溯度不夠,確定問題源頭能力有限;同時,因追溯沒有真正貫穿整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈,追溯深度也嫌不夠,向前、向后的追溯能力有限。
2016年2月3日,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務(wù)院部門行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2016〕10號),取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。中藥產(chǎn)品上游質(zhì)量控制全部下放給企業(yè),對于中藥行業(yè)及市場來說,迫切需要一套支持全產(chǎn)業(yè)鏈、具有公信力的質(zhì)量追溯體系來統(tǒng)一監(jiān)督中藥產(chǎn)品各環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量。
從建立道地藥材檢驗基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫開始,構(gòu)建全程質(zhì)量追溯體系及所需的一切配套基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和標(biāo)準(zhǔn),利用物聯(lián)網(wǎng)等構(gòu)建追溯體系,終達(dá)到“來源可查、去向可追、責(zé)任可究、數(shù)量可計、質(zhì)量可檢、等級有據(jù)”的六大核心信息鏈條,有利于保障中藥質(zhì)量安全和消除國外追溯貿(mào)易壁壘。
日前,在北京參加十二屆全國人大四次會議的全國人大代表、天津市天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍認(rèn)為中藥產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系的建設(shè)至關(guān)重要。閆希軍認(rèn)為,盡管商務(wù)部于2009年開始建設(shè)覆蓋全國的中藥材流通追溯體系,但主要側(cè)重于流通信息追溯,且中間缺少第三方的質(zhì)量檢驗控制。而相對中藥行業(yè)對質(zhì)量追溯信息的要求,流通追溯體系有待進(jìn)一步完善、升級。
全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯 保證中藥產(chǎn)品安全
隨著生活水平的不斷提高,人們對藥品質(zhì)量和安全的要求越來越高。“中藥材不像化學(xué)藥來自于實驗室、車間合成,中藥材是來自于天然,或種植或野生,所以中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展瓶頸是中藥材的質(zhì)量。”閆希軍認(rèn)為,建立貫通中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量追溯體系,可以更好地保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
“中醫(yī)、中藥代表了中華民族的根,也代表了中華民族的魂。讓中醫(yī)藥走向世界、融入世界,需要利用科技創(chuàng)新,科學(xué)對待中醫(yī)藥的發(fā)展。”閆希軍建議,大力推動“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療,加速了中醫(yī)藥的變革速度。
閆希軍說,只有跟“互聯(lián)網(wǎng)+”融合,才能促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展、推動中醫(yī)藥人才輩出。他建議,中醫(yī)藥教育、醫(yī)療實踐、藥物使用等方面都需要分級、分類發(fā)展。針對不同人才,建立不同的培養(yǎng)內(nèi)容和培養(yǎng)方法:針對傳統(tǒng)的中醫(yī)藥,要用傳統(tǒng)的辦法來培養(yǎng)人才;與新技術(shù)、新科學(xué)融合的中醫(yī)藥,需要用現(xiàn)代的思維方式進(jìn)行人才培養(yǎng)。另外,人才多元化還需從中醫(yī)藥的教育、實踐、培養(yǎng)方式等方面進(jìn)行改進(jìn),使中醫(yī)藥跟上科學(xué)技術(shù)發(fā)展的時代要求。
結(jié)語:
中醫(yī)藥注重整體、標(biāo)本兼治、調(diào)節(jié)機(jī)體平衡等辯證治療思路,越來越受到社會重視。伴隨著中醫(yī)藥理念逐漸被世界各國所接受,我國中醫(yī)藥受到了社會越來越多的關(guān)注,對中醫(yī)藥產(chǎn)品的需求也日益增加。正因為這樣,才要更加注重醫(yī)藥材的質(zhì)量安全,質(zhì)量追溯體系的完善升級很有必要,要走出,中藥安全產(chǎn)業(yè)鏈化迫在眉睫。
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